原理：

無菌孢子安瓿旨在用于在121ºC下監測飽和蒸汽滅菌循環。每個安瓿瓶都在生長培養基中包含嗜熱地熱芽孢桿菌的孢子懸浮液（ATCC＃7953），該培養基還含有溴甲酚紫，起著pH指示劑的作用。與生長相關的產酸會導致顏色從紫色變為黃色。

測試頻率：為了zui大程度地控制無菌物品，制造商建議每周包括一次無菌孢子測試安瓿。

注意事項： 注意：安瓿瓶內的物品很熱且受壓。如果沒有足夠的冷卻時間（10-15分鐘），可能會導致安瓿破裂。不要使用損壞的安瓿瓶。到期后請勿使用。無菌孢子測試安瓿含有活的培養物，應小心處理。

處置：所有安瓿瓶（玻璃杯）均應放在利器容器中處置。

程序： 高壓滅菌器操作員

1.高壓滅菌器操作員將在滅菌室的前部，底部包括一個無菌孢子測試安瓿。

2.用高壓滅菌器膠帶包裹安瓿頂部以進行標記。在磁帶上寫以下內容：

• Ritter 1（SDC）或Ritter 2（2樓）
• 孢子測試日期
• 運算符縮寫

3.關于“高壓滅菌器每月活動日志”的文檔，HC：899：操作員的姓名縮寫，開始的日期/時間，完成的孢子測試=“是”

4.按正常程序消毒。

5.高壓滅菌器操作員在EMR中下達實驗室訂單，以記錄孢子測試：

• 打開圖表>接觸墊>初級保健圖表注釋（非應用），MA向兩個測試患者下達訂單：
  • 測試，高壓滅菌器1樓（打破玻璃杯注–每周孢子測試）
  • 測試，高壓滅菌器2樓（打破玻璃杯注–每周孢子測試）
• 在圖表注釋的“注釋”字段中，輸入“每周高壓滅菌器孢子檢查”
• 訂單>訂單集>高壓滅菌器檢查>高壓滅菌器滅菌檢查
• 將訂購提供者更改為醫療主管的姓名
• 診斷：查找-更改為“自定義”-輸入Z00.00普通常規考試
• 在每個筆記上簽名

6.高壓滅菌器完成后，冷卻后取出測試安瓿。小心：安瓿瓶內的物品很熱且承受壓力。如果沒有足夠的冷卻時間（10-15分鐘），可能會導致安瓿破裂。

7.將消毒后的安瓿送回實驗室。

8.如果在送達實驗室后約48小時未通知孢子測試結果，則高壓滅菌器操作員有責任跟進實驗室。

程序： 實驗室

1.將帶有標簽的安瓿瓶垂直放置在單獨的容器或杯子中，放入水浴中（55-58ºC）。

2.將非高壓滅菌的安瓿瓶放入裝有已處理安瓿瓶的容器中。將未高壓滅菌的安瓿瓶標記為“對照”，并孵育48小時（對照是孢子活力的指標）。

3.孵育期間每天檢查處理的和對照的安瓿。每天記錄觀察結果和水浴溫度。

4.孵育48小時后，將兩種孢子測試的結果分別輸入到EMR圖中，并將安瓿瓶放入鋒利的容器中。

• 濁度和/或顏色變為黃色或接近黃色表示滅菌循環失敗。保留其紫色的測試安瓿瓶表明有足夠的滅菌周期。

程序：記錄結果并跟進

1. 負面結果：

• 實驗室工作人員會在實驗室信息系統中記錄負面結果，然后將其上傳到EMR圖表。
• 在一周結束時，診所主任或臨床操作助理助理會審核并確認EMR中的結果。
• 診所主任或助理臨床操作協調員通過IM將結果發送給高壓滅菌器操作員。高壓滅菌器操作員將結果記錄在相應的高壓滅菌器每月活動日志（HC：899）中。

2. 積極成果：

• 實驗室致電主管護士，表明高壓滅菌器孢子測試“在（24或48）小時呈陽性：請重復測試”。
• 主管護士會通知適當的經理/主管。
• 實驗室工作人員會在適當的EMR圖表中記錄陽性結果。
• 護理人員和/或經理/主管在收到積極結果后將：
  • 請查閱高壓滅菌器月度活動日志（HC：899），以確定自上次陰性孢子測試運行以來是否已對任何未包裝的設備/儀器進行高壓滅菌。
  • 自上次陰性孢子測試以來，應安排處理所有包裝好的和未包裝的設備/儀器，并將其從使用中移除并重新處理。
  • 評估可能的患者參與（程序中使用的儀器等），并根據需要通知患者。
  • 通過RLS系統競爭并提交事件報告。

質量控制：高壓滅菌安瓿的培養中包含非高壓滅菌安瓿，以確保孢子的活力。